2021年9月2日，巴西頒布了第14,200號(hào)法律，以更改專利強(qiáng)制許可頒發(fā)的規(guī)則。盡管當(dāng)前的新冠疫情為批準(zhǔn)此類法律創(chuàng)造了政治動(dòng)力，但新規(guī)則應(yīng)適用于未來所有發(fā)生國家或國際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益的情況。
值得注意的是，強(qiáng)制許可始終是非排他性的，且會(huì)給予許可費(fèi)。它們是對(duì)專利所有者專有權(quán)的限制，但不是對(duì)此類權(quán)利的征用，這一點(diǎn)沒有修改。
巴西自1996年開始接受藥品專利以來，僅授予過一項(xiàng)強(qiáng)制許可，是2007年用于治療艾滋病毒/艾滋病的藥物。強(qiáng)制許可被認(rèn)為是政府在與擁有政府希望采購的專利藥物的實(shí)驗(yàn)室談判降低價(jià)格的重要工具。
然而，在實(shí)踐中，如果沒有專利權(quán)人的積極合作，被許可人可能需要幾年的時(shí)間才能成功地獲得制造和銷售專利藥物的技術(shù)。因此，可以說巴西很少使用強(qiáng)制許可，這種情況預(yù)計(jì)不會(huì)改變。
新法律修改的內(nèi)容包括：
?每當(dāng)出現(xiàn)國家或國際緊急情況、公共災(zāi)難或公共利益時(shí)，可以立即授予強(qiáng)制許可，而不需要行政部門提出證據(jù)證明專利所有人不能滿足專利產(chǎn)品的需求。其實(shí)該規(guī)則在1999年已經(jīng)被納入巴西專利法實(shí)施指導(dǎo)方針中(第3201號(hào)法令)，因此，它并不是一個(gè)真正的新規(guī)則。第14,200號(hào)法律的目的只是為了避免未來可能遇到的基于正式理由的挑戰(zhàn)，即在國會(huì)批準(zhǔn)的法律中沒有預(yù)見到這樣的規(guī)則；
考慮到上述情況，主管部門應(yīng)公布具有強(qiáng)制許可潛在利益的專利清單，任何公共或個(gè)人均可請(qǐng)求授予強(qiáng)制許可；
?滿足當(dāng)?shù)匦枨蠡蛞咽谟枳栽冈S可的專利權(quán)人可以要求將專利從上述清單中排除；
?公共機(jī)構(gòu)擁有與強(qiáng)制許可的專利相關(guān)的機(jī)密數(shù)據(jù)的，有義務(wù)交出該數(shù)據(jù)，不再適用商業(yè)秘密保護(hù)；
?專利權(quán)人的專利許可費(fèi)暫定為產(chǎn)品凈銷售額的1.5%，但最終可能定為不同的費(fèi)率；
?除授予專利強(qiáng)制許可外，主管部門還可與專利權(quán)人協(xié)商自愿性專有技術(shù)許可；
?強(qiáng)制許可不僅可以滿足巴西國內(nèi)的需要，也可以用于向欠發(fā)達(dá)國家出口產(chǎn)品。
同時(shí)，巴西總統(tǒng)也否決了一些條款，其中最重要的條款包括：一項(xiàng)規(guī)定專利所有人有義務(wù)交出與專利使用有關(guān)的所有專有技術(shù)和測試結(jié)果，以及一項(xiàng)規(guī)定專利所有人有義務(wù)提供向被許可人提供生物材料（如有）。在這兩種情況下，專利所有人不遵守將導(dǎo)致專利無效。